普拉睾酮杂质5 CAS 1099-87-2 (Anhydrous CAS)

Testosterone Impurity 5

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1099-87-2 (Anhydrous CAS)
分子式C19H27O5S Na 2*H2O
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

普拉睾酮杂质5 Testosterone Impurity 5 CAS 1099-87-2 (Anhydrous CAS) 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品普拉睾酮杂质5（Testosterone Impurity 5，CAS 1099-87-2 (Anhydrous CAS)），分子式 C19H27O5S Na 2*H2O。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

普拉睾酮杂质5的产生途径与其化学式中甾体骨架，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，普拉睾酮杂质5（Testosterone Impurity 5）的系统命名为普拉睾酮杂质5，CAS号 1099-87-2 (Anhydrous CAS)，分子量为 408.48 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，含砜基，含羟基，含醚键的影响，普拉睾酮杂质5表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括408.48 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，普拉睾酮杂质5（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，普拉睾酮杂质5（Testosterone Impurity 5）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取普拉睾酮杂质5适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称普拉睾酮杂质5
分子式C19H27O5S Na 2*H2O
分子量408.48 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Brown S R, Chen K W, Fischer A B. "一种普拉睾酮杂质5的合成方法" [P]. US Patent, US 9625332 B2, 2021-10-18.
  2. 发明人马晓峰，王建平，刘建华. "Method for the Synthesis of Testosterone Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111265579 B, 授权公告日 2016-04-18.
  3. 发明人沈红梅，朱建伟，高志强. "A Process for Preparing High-Purity Testosterone Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117595893 A, 授权公告日 2024-08-13.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 普拉睾酮杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2010, 1175, (8), 2356-2377.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 普拉睾酮杂质5 as an Impurity". Anal. Methods, 2012, 1287, 796-811.

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